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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EvoTears — Classe IIb MDR par URSAPHARM Arzneimittel…

DM Atlas
URSAPHARM Arzneimittel GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 juil. 2025

EvoTears

4031626551134RA

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Code d'UDI-DI: 04031626001436
Numéro de référence/catalogue: 55.1823

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: URSAPHARM Arzneimittel GmbH
SRN: DE-MF-000007748
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW262
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Due to the lack of safety data for the use in pregnant or breastfeeding women and children, the use of EvoTears® is not recommended. Take special care with EvoTears® if you are currently using other eye medication. If you use any other eye drop medication please allow at least 30 minutes after the application and before applying EvoTears®. EvoTears® should always be used last. Eye ointments should not be used during the treatment with EvoTears®. Do not use EvoTears® if you wear contact lenses due to the lack of data concerning the compatibility of EvoTears® with the contact lens materials. Do not use EvoTears® if you are hypersensitive (allergic) to the ingredient perfluorohexyloctane. Do not drink the liquid.

Distribution sur le marché

Marché principal en Malte ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
MalteMarché principal	1 juil. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: EvoTears
Code d'UDI-DI: 04031626001436
Basic UDI-DI: 4031626551134RA
Numéro de référence/catalogue: 55.1823
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: EvoTears® is a medical device that contains a water-free, preservative-free eye drops liquid and does not contain phosphate.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

55.14114031626101365NLSur le marché 55.03964031626101365NLSur le marché EvoTears4031626551134RASur le marché 56.00654031626551134RASur le marché 55.17154031626551134RASur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1010771-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 12 déc. 2029