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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

0200400414 — Classe IIb MDD par Unolab manufacturing,…

DM Atlas
Unolab manufacturing, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 avr. 2025

0200400414

B-0200400414SK

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Unolab manufacturing, S.L.
Code d'UDI-DI: D-0200400414SK
Numéro de référence/catalogue: 0200400414

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Unolab manufacturing, S.L.
SRN: ES-MF-000000272
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	24 févr. 2025	9 avr. 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-0200400414SK
Basic UDI-DI: B-0200400414SK
Numéro de référence/catalogue: 0200400414
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Sodium Hyaluronate-based buffered solution in single-dose format, designed for ocular and contact lens rewetting and lubrication.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030399OPHTHALMOLOGY, VISCOELASTIC FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.