Saline Steridose 30 x 10 mL

Nom de l'organisation

Unolab manufacturing, S.L.

SRN

ES-MF-000000272

Statut du fabricant

Actif

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  This product is preservative-free. After opening the unit dose, use immediately and discard after use to avoid the risk of contamination, which might lead to infection.
• CW999

  Do not use the product after the expiry date.
• CW999

  Do not use if the unit dose is damaged or accidentally opened before use.
• CW999

  One unit dose may only be used for one person.
• CW999

  Do not use on or near open wounds, as the product could cause itching, irritation or burning sensation.
• CW999

  Not for injection.
• CW999

  The same unit dose must not be used to treat eyes and nostrils at the same time.
• CW999

  Do not use at the same time as other products without first checking with your doctor.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Suède ; disponible dans 8 pays au total.

Dénomination commerciale

Saline Steridose 30 x 10 mL

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

08437009065129

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

8437009065000010017W

Numéro de référence/catalogue

PSU-0019

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

http://unolab.es/assets-v2/SASTE1504261.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q02030206EYE LUBRICANT SOLUTIONS

• Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.