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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Tensi+ Strap — Classe I MDR par Stimuli Technology

DM Atlas
Stimuli Technology

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 avr. 2025

Tensi+ Strap

376031609PF017Z

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Stimuli Technology
Code d'UDI-DI: 03760316090146
Numéro de référence/catalogue: PF0109

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Stimuli Technology
SRN: FR-MF-000002429
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tensi+ Strap
Code d'UDI-DI: 03760316090146
Basic UDI-DI: 376031609PF017Z
Numéro de référence/catalogue: PF0109
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tensi+ Strap is a spare-part of the Tensi+ device, designed to position the Tensi+ on the patient's ankle. The Tensi+ device is a neuromuscular electro stimulator for self-treatment, at home, directly used by patient to treat the Overactive Bladder syndrome (OAB) by stimulating tibial posterior nerve using nerve stimulation technique.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03030199ELASTIC FIXING BANDAGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.