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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PF-0001 — Classe IIa MDR par Stimuli Technology

DM Atlas
Stimuli Technology

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 juil. 2024

PF-0001

376031609PF007X

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Stimuli Technology
Code d'UDI-DI: 03760316090139
Numéro de référence/catalogue: PF-0001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Stimuli Technology
SRN: FR-MF-000002429
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW030
If you have a pacemaker, defibrillator, or any other electronic implant, as this could cause an electric shock, interference, burns, or cause your pacemaker to malfunction; if you have a metal implant near the stimulated area, as this could result in burns or cause interference with Tensi+; if you have ankle joint problems, swollen ankles or a dermatological condition or damaged skin in the area where the electrodes are to be placed; if you are pregnant; if you have a cognitive impairment. If in doubt, ask your doctor.
CW010
-
CW007
Do not use the product if either the product or packaging is damaged.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal		Toujours sur le marché
Belgique		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03760316090139
Basic UDI-DI: 376031609PF007X
Numéro de référence/catalogue: PF-0001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

N010103BIPOLAR NERVOUS ELECTROSTIMULATORS, BATTERY-POWERED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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