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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EXX-C04L — Classe III MDR par SOFAR SWISS SA

DM Atlas
SOFAR SWISS SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 nov. 2025

EXX-C04L

764015897GERDOFFSE

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOFAR SWISS SA
Code d'UDI-DI: 07640158970638
Numéro de référence/catalogue: EXX-C04L

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOFAR SWISS SA
SRN: CH-MF-000047475
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Contraindications: Kidney failure. Hypophosphatemia. Known hypersensitivity to one of the ingredients

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640158970638
Basic UDI-DI: 764015897GERDOFFSE
Numéro de référence/catalogue: EXX-C04L
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CSQ0028250625Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0373Expire: 23 avr. 2030
CVD0043250625Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 23 avr. 2030