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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EXPR-L20C — Classe III MDD par SOFAR SWISS SA

DM Atlas
SOFAR SWISS SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 déc. 2025

EXPR-L20C

B-07640158970645

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: SOFAR SWISS SA
Code d'UDI-DI: 07640158970645
Numéro de référence/catalogue: EXPR-L20C

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: SOFAR SWISS SA
SRN: CH-MF-000047475
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Contraindications: Known hypersensitivity to one of the components.

Distribution sur le marché

Marché principal en Roumanie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
RoumanieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07640158970645
Basic UDI-DI: B-07640158970645
Numéro de référence/catalogue: EXPR-L20C
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CSQ0028250625Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0373Expire: 23 avr. 2030
CVD0043250625Complété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0373Expire: 23 avr. 2030