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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AB Group Serum — IVDR Classe A IVDR par Regionalne Centrum…

DM Atlas
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 nov. 2023

AB Group Serum

5904365620KOLBL

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach
Code d'UDI-DI: 05904365620239
Numéro de référence/catalogue: 663

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach
SRN: PL-MF-000037642
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW266
Avoid skin and mucous membranes contact. Biological material with negative test results for HIV, HBV, HCV and syphilis was used for reagent manufacturing (human plasma) but exercise care using the reagent, removing post-reaction mixture and used packages. Do not pipette by mouth.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AB Group Serum
Code d'UDI-DI: 05904365620239
Basic UDI-DI: 5904365620KOLBL
Numéro de référence/catalogue: 663
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Surowica Grupy AB stanowi serologicznie obojętne środowisko koloidowe (inaktywowane), nie zawiera przeciwciał, substancji hamujących aglutynację oraz nie powoduje nieswoistych reakcji w badaniach serologicznych in vitro. Odczynnik produkowany jest z puli osocza pozyskiwanego od krwiodawców o grupie krwi AB.
URL des informations complémentaires: https://www.odczynnikiserologiczne.pl/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0103030306ENHANCEMENT MEDIA (E.G. BOVINE ALBUMIN, LISS, PEG)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.