2-ME solution for the differrentiation of IgM and IgG antibodies

Nom de l'organisation

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

SRN

PL-MF-000037642

Statut du fabricant

Actif

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• CW265

  2-Merkaptoetanol 0,7%

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

2-ME solution for the differrentiation of IgM and IgG antibodies

Code d'UDI-DI

05904365620321

Basic UDI-DI

5904365620MEH4

Numéro de référence/catalogue

918

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The reagent is a 0.1 M solution of 2-mercaptoethanol in phosphate buffer, pH 7.35-7.40. The 2-ME test is used when positive reactions are obtained in the indirect antiglobulin test due to the presence of autoantibodies or cold-type alloantibodies in order to differentiate between IgM- and IgG-class antibodies and for the preparation of the MEP reagent used to degrade autoantibodies on red cells.

URL des informations complémentaires

https://www.odczynnikiserologiczne.pl/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0103030399ANTIBODY DETECTION (IMMUNOHAEMATOLOGY) - OTHER