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  • Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

2-ME solution for the differrentiation of IgM and IgG antibodies

5904365620MEH4

1 référence

IVDR Classe A
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe A
Fabricant
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
2-ME solution for the differrentiation of IgM and IgG antibodies
IUD-ID de base
5904365620MEH4
Agence d'attribution
GS1
Date de version
12 févr. 2024

Classification

Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe A
Statut
Sur le marché

Fabricant

Fabricant

Nom
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach
SRN
PL-MF-000037642
Pays
Pologne
Courriel
dpos@rckik-katowice.pl
Téléphone
+48 322087408

Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnel

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W0103030399Détection des anticorps (immunohématologie) - autres

Références par statut

Références

1 référence

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01HG00WKQJBJ543Z7MSM8QGW70

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
2-ME solution for the differrentiation of IgM and IgG antibodies918059043656203211Sur le marché