Coated Standardized Red Blood Cells ORhD+ with anti-D antibodies READY TO USE

Nom de l'organisation

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Katowicach

SRN

PL-MF-000037642

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Coated Standardized Red Blood Cells ORhD+ with anti-D antibodies READY TO USE

Code d'UDI-DI

05904365620116

Basic UDI-DI

B-05904365620116

Numéro de référence/catalogue

915

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Standardised Reference Cells ORhD+ coated with anti-D antibodies (STKWO+) are a product intended for direct use in in-vitro immunohaematology tests performed by test tube technique. The product consists of a suspension of O RhD+ phenotype reference cells (haematocrit approximately 1,33%) coated with a standardised amount of anti-D class IgG antibodies.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0103030401COOMBS CONTROL CELLS