UN2505

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

04049095210174

IUD-ID de base

4049095UN25050000R6

Numéro de référence/catalogue

UN2505

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®UNITY Bordetella test, performed automatically or manually, is a multiplex real-time PCR for the direct qualitative detection and differentiation of Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis and Bordetella holmesii DNA from human nasopharyngeal swabs from individuals with signs and symptoms of acute whooping cough. The RIDA®UNITY Bordetella test is intended to support the differential diagnosis of infection with Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis and Bordetella holmesii in patients with symptoms of whooping cough in conjunction with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out infection with Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis and Bordetella holmesii and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105011607BORDETELLA PERTUSSIS / PARAPERTUSSIS - NA REAGENTS

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.