UN1415

Nom de l'organisation

R-Biopharm AG

SRN

DE-MF-000007993

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049095210082

Basic UDI-DI

4049095UN14150000QF

Numéro de référence/catalogue

UN1415

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

For in vitro diagnostic use. The RIDA®UNITY Norovirus I & II test, performed automatically or manually, is a multiplex real-time RT-PCR for the direct qualitative detection and differentiation of norovirus RNA of genogroups I (GI) and II (GII) in human stool samples from persons with signs and symptoms of acute gastroenteritis. The RIDA®UNITY Norovirus I & II test is intended to support the differential diagnosis of norovirus GI and GII infections in patients with symptoms of gastroenteritis in connection with other clinical and laboratory findings. Negative results do not rule out an infection with norovirus and should not be used as the sole basis for diagnosis. The product is intended for professional use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105040516NOROVIRUS - NA REAGENTS

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