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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PFF01.II — Classe IIa MDR par QWINCE INNOVATION S.R.L.

DM Atlas
QWINCE INNOVATION S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 déc. 2025

PFF01.II

805689734.FARMA24RL

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: QWINCE INNOVATION S.R.L.
Code d'UDI-DI: 08056897340066
Numéro de référence/catalogue: PFF01.II

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: QWINCE INNOVATION S.R.L.
SRN: IT-MF-000029688
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

PF01.II805689734.FARMA24RLSur le marché PF01.I805689734.Farma23PZSur le marché CC01.I805689734.Farma23PZSur le marché CC01.II805689734.FARMA24RLSur le marché DF01.I805689734.Farma23PZSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Consult on line user
CW030
.FARMA FEVER is contraindicated for patients requiring direct - medical supervision or emergency intervention
CW011
.FARMA FEVER is not intended for use in high-acuity environments, such as the ICU or operating rooms, and is not intended for use on acutely or critically ill patients or those requiring time-critical or emergency intervention

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	22 avr. 2024	31 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08056897340066
Basic UDI-DI: 805689734.FARMA24RL
Numéro de référence/catalogue: PFF01.II
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12030682VITAL SIGNS TELEMETRY INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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