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  • DM Atlas
  • PaloDEx Group Oy

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Scan eXam™ One

B-06430035872602

1 référence

Classe IIa
Législation applicable
MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe IIa
Fabricant
PaloDEx Group Oy

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
Scan eXam™ One
IUD-ID de base
B-06430035872602
Modèle du dispositif
eXam 6-1
Agence d'attribution
EUDAMED
Date de version
14 mars 2025

Classification

Législation applicable
MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Catégorie de risque
Classe IIa
Statut
Sur le marché

Fabricant

Fabricant

Nom
PaloDEx Group Oy
SRN
FI-MF-000004943
Pays
Finlande
Courriel
regulatory@dexis.com

Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • Z1103040102Équipements de radiographe endobuccale numériques

Références par statut

Certificats hérités

Numéro de certificat
C-01-1154-715-19
Type
refdata.legacy.mdd-certificate-type.ii-excluding-4
Organisme notifié
Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Validité
26 mai 2024

Références

1 référence

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01JPADYPS1TM0VVJ85EAWA1GNW

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
Scan eXam™ One900687-PTU064300358726021Sur le marché