Mise à jour EUDAMED : le 27 mai 2025

PaloDEx Group Oy

FI-MF-000004943

Actif75 dispositifs

Adresse: Nahkelantie, 160 FI-04300 Tuusula
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 26 mai 2021
Pays: Finlande

PaloDEx Group Oy est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 75 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à Tuusula, Finlande. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur PaloDEx Group Oy

: FI-MF-000004943
Rôle: Fabricant
Pays: Finlande
Nom de l'organisation: PaloDEx Group Oy
Numéro TVA UE: FI19774137
EORI: FI1977413-7
Registre du commerce: 1977413-7
Date d'enregistrement: 26 mai 2021

Contact de PaloDEx Group Oy

Email: regulatory@dexis.com
Adresse: 160, NAHKELANTIE FI-04300 TUUSULA FINLANDE

Export de données

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Obtenez le catalogue au format Excel ou CSV — dénomination commerciale, référence produit, codes IUD et EMDN, législation, quantité, dernière mise à jour, et bien plus. Le nombre exact de lignes et le prix sont confirmés avant le paiement.

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Autorité compétente

Nom: Finnish Medicines Agency, Supervision and licences, Medical Device Unit

Téléphone: +358 29 522 3341
Email: registry@fimea.fi

Dirigeants et représentants réglementaires de PaloDEx Group Oy

HARJUNPÄÄ Rainer
- The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date. -The reporting obligations are referred to in Articles 87 and 91 are filled. -In the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II or Annex XV is issued.
Masqué
NOUSIAINEN Päivi
-The conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released. -The post-market surveillance obligations are completed with in accordance with Article 10(10).
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D	ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D	`901084`	`06430035873623`	1	Sur le marché
ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D EX	ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D EX	`901308-PTU`	`06430035875191`	1	Sur le marché
Bite block 10 pcs	Bite block 10 pcs	`901013`	`06430035874354`	1	Sur le marché
Bite Block Disposable Cover	Bite Block Disposable Cover	`900510-DEX`	`06430035873425`	1	Sur le marché
Carpus Holder	Carpus Holder	`901074`	`06430035874484`	1	Sur le marché
Chin Support Disposable Cover	Chin Support Disposable Cover	`900509-DEX`	`06430035873401`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 0 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 0 200 PCS	`900670-PTU`	`06430035873241`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 1 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 1 200 PCS	`900671-PTU`	`06430035873258`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 2 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 2 200 PCS	`900672-PTU`	`06430035873265`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 3 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 3 200 PCS	`900673-PTU`	`06430035873272`	1	Sur le marché
COMFORT OCCLUSAL 4C ACCESSORY KIT	COMFORT OCCLUSAL 4C ACCESSORY KIT	`900320-PTU`	`06430035873357`	1	Sur le marché
COMFORT OCCLUSAL 4C START-UP KIT	COMFORT OCCLUSAL 4C START-UP KIT	`900335`	`06430035873364`	1	Sur le marché
Comfort Occlusal Hygiene Bags for occlusal projection images, size 4C, 100 PCS	Comfort Occlusal Hygiene Bags for occlusal projection images, size 4C, 100 PCS	`900606`	`06430035873326`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 0 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 0 200 PCS	`901140`	`06430035873289`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 1 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 1 200 PCS	`901141`	`06430035873296`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 2 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 2 200 PCS	`901142`	`06430035873302`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 3 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 3 200 PCS	`901143`	`06430035873319`	1	Sur le marché
DIGORA™ Optime	DIGORA™ Optime	`900682-PTU`	`06430035872480`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAG BIG FMX NEW	DISPOSABLE PLASTIC BAG BIG FMX NEW	`9801871-SDX`	`06430035873067`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAG SMALL FMX NEW	DISPOSABLE PLASTIC BAG SMALL FMX NEW	`9801872-SDX`	`06430035873050`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAGS SIZE 1 FMX	DISPOSABLE PLASTIC BAGS SIZE 1 FMX	`9802031-SDX`	`06430035873074`	1	Sur le marché
Ear Holder Disposable Cover	Ear Holder Disposable Cover	`900638-DEX`	`06430035873517`	1	Sur le marché
EAR ROD COVER DISPOSABLE CC3	EAR ROD COVER DISPOSABLE CC3	`6801150-SDX`	`06430035873500`	1	Sur le marché
FOCUS™	FOCUS™	`900986`	`06430035872695`	1	Sur le marché
FOCUS™ OPENMOUNT™	FOCUS™ OPENMOUNT™	`901188`	`06430035873029`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D	ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D	`901084`	`06430035873623`	1	Sur le marché
ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D EX	ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D EX	`901308-PTU`	`06430035875191`	1	Sur le marché
Bite block 10 pcs	Bite block 10 pcs	`901013`	`06430035874354`	1	Sur le marché
Bite Block Disposable Cover	Bite Block Disposable Cover	`900510-DEX`	`06430035873425`	1	Sur le marché
Carpus Holder	Carpus Holder	`901074`	`06430035874484`	1	Sur le marché
Chin Support Disposable Cover	Chin Support Disposable Cover	`900509-DEX`	`06430035873401`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 0 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 0 200 PCS	`900670-PTU`	`06430035873241`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 1 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 1 200 PCS	`900671-PTU`	`06430035873258`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 2 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 2 200 PCS	`900672-PTU`	`06430035873265`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 3 200 PCS	CLASSIC BAG SIZE 3 200 PCS	`900673-PTU`	`06430035873272`	1	Sur le marché
COMFORT OCCLUSAL 4C ACCESSORY KIT	COMFORT OCCLUSAL 4C ACCESSORY KIT	`900320-PTU`	`06430035873357`	1	Sur le marché
COMFORT OCCLUSAL 4C START-UP KIT	COMFORT OCCLUSAL 4C START-UP KIT	`900335`	`06430035873364`	1	Sur le marché
Comfort Occlusal Hygiene Bags for occlusal projection images, size 4C, 100 PCS	Comfort Occlusal Hygiene Bags for occlusal projection images, size 4C, 100 PCS	`900606`	`06430035873326`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 0 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 0 200 PCS	`901140`	`06430035873289`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 1 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 1 200 PCS	`901141`	`06430035873296`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 2 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 2 200 PCS	`901142`	`06430035873302`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 3 200 PCS	DIGORA BAG SIZE 3 200 PCS	`901143`	`06430035873319`	1	Sur le marché
DIGORA™ Optime	DIGORA™ Optime	`900682-PTU`	`06430035872480`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAG BIG FMX NEW	DISPOSABLE PLASTIC BAG BIG FMX NEW	`9801871-SDX`	`06430035873067`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAG SMALL FMX NEW	DISPOSABLE PLASTIC BAG SMALL FMX NEW	`9801872-SDX`	`06430035873050`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAGS SIZE 1 FMX	DISPOSABLE PLASTIC BAGS SIZE 1 FMX	`9802031-SDX`	`06430035873074`	1	Sur le marché
Ear Holder Disposable Cover	Ear Holder Disposable Cover	`900638-DEX`	`06430035873517`	1	Sur le marché
EAR ROD COVER DISPOSABLE CC3	EAR ROD COVER DISPOSABLE CC3	`6801150-SDX`	`06430035873500`	1	Sur le marché
FOCUS™	FOCUS™	`900986`	`06430035872695`	1	Sur le marché
FOCUS™ OPENMOUNT™	FOCUS™ OPENMOUNT™	`901188`	`06430035873029`	1	Sur le marché

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