Statistique de PaloDEx Group Oy

75Dispositifs total

28UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de PaloDEx Group Oy

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de PaloDEx Group Oy

Affichage de 1–25 sur 75 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D	`901084`	`06430035873623`	1	Sur le marché
ORTHOPANTOMOGRAPH™ OP 3D EX	`901308-PTU`	`06430035875191`	1	Sur le marché
Bite block 10 pcs	`901013`	`06430035874354`	1	Sur le marché
Bite Block Disposable Cover	`900510-DEX`	`06430035873425`	1	Sur le marché
Carpus Holder	`901074`	`06430035874484`	1	Sur le marché
Chin Support Disposable Cover	`900509-DEX`	`06430035873401`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 0 200 PCS	`900670-PTU`	`06430035873241`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 1 200 PCS	`900671-PTU`	`06430035873258`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 2 200 PCS	`900672-PTU`	`06430035873265`	1	Sur le marché
CLASSIC BAG SIZE 3 200 PCS	`900673-PTU`	`06430035873272`	1	Sur le marché
COMFORT OCCLUSAL 4C ACCESSORY KIT	`900320-PTU`	`06430035873357`	1	Sur le marché
COMFORT OCCLUSAL 4C START-UP KIT	`900335`	`06430035873364`	1	Sur le marché
Comfort Occlusal Hygiene Bags for occlusal projection images, size 4C, 100 PCS	`900606`	`06430035873326`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 0 200 PCS	`901140`	`06430035873289`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 1 200 PCS	`901141`	`06430035873296`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 2 200 PCS	`901142`	`06430035873302`	1	Sur le marché
DIGORA BAG SIZE 3 200 PCS	`901143`	`06430035873319`	1	Sur le marché
DIGORA™ Optime	`900682-PTU`	`06430035872480`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAG BIG FMX NEW	`9801871-SDX`	`06430035873067`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAG SMALL FMX NEW	`9801872-SDX`	`06430035873050`	1	Sur le marché
DISPOSABLE PLASTIC BAGS SIZE 1 FMX	`9802031-SDX`	`06430035873074`	1	Sur le marché
Ear Holder Disposable Cover	`900638-DEX`	`06430035873517`	1	Sur le marché
EAR ROD COVER DISPOSABLE CC3	`6801150-SDX`	`06430035873500`	1	Sur le marché
FOCUS™	`900986`	`06430035872695`	1	Sur le marché
FOCUS™ OPENMOUNT™	`901188`	`06430035873029`	1	Sur le marché

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Présence sur le marché de PaloDEx Group Oy

Dispositifs placés dans 1 pays

Finlande75

Mise à jour EUDAMED : le 27 mai 2025

PaloDEx Group Oy

FI-MF-000004943

Actif

Adresse: Nahkelantie , 160 FI-04300 Tuusula
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 26 mai 2021
Pays: FI Finland

Information sur PaloDEx Group Oy

SRN: FI-MF-000004943
Rôle: Fabricant
Pays: Finlande
Nom de l'organisation: PaloDEx Group Oy
Numéro TVA UE: FI19774137
EORI: FI1977413-7
Registre du commerce: 1977413-7
Date d'enregistrement: 26 mai 2021

Contact de PaloDEx Group Oy

Adresse: 160, NAHKELANTIE FI-04300 TUUSULA FINLANDE
Email: regulatory@dexis.com

Autorité compétente

Nom: Finnish Medicines Agency, Supervision and licences, Medical Device Unit
SRN: FI-CA-006
Téléphone: +358 29 522 3341
Email: registry@fimea.fi

Dirigeants et représentants réglementaires de PaloDEx Group Oy

HARJUNPÄÄ Rainer
- The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date. -The reporting obligations are referred to in Articles 87 and 91 are filled. -In the case of investigational devices, the statement referred to in Section 4.1 of Chapter II or Annex XV is issued.
Masqué
NOUSIAINEN Päivi
-The conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released. -The post-market surveillance obligations are completed with in accordance with Article 10(10).
Masqué