Statistique de ORTOMA

21Dispositifs total

5UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de ORTOMA

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de ORTOMA

Affichage de 1–21 sur 21 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
Fixation pour adaptateur d’embout OTS™ OT	`30-156`	`07350137520074`	1	Sur le marché
Adaptateur d’embout double OTS™ OT	`30-142`	`07350137520968`	1	Sur le marché
Unité d’adaptateur d’étalonnage OTS™ OTD	`30-154`	`07350137521026`	1	Sur le marché
Logiciel du guide pour hanche OTS™	`20-100`	`07350137520029`	1	Sur le marché
Logiciel de planification pour hanche OTS™	`20-101`	`07350137520005`	1	Sur le marché
Adaptateur de dispositif d’insertion OTS™ OTD	`30-158`	`07350137520098`	1	Sur le marché
Adaptateur de dispositif d’insertion OTS™ OTD Pinnacle droit	`30-202`	`07350137520593`	1	Sur le marché
Vis de mesure OTS™ 15 mm	`60-001`	`07350137520647`	10	Sur le marché
Vis de mesure OTS™ 8 mm	`60-002`	`07350137520654`	10	Sur le marché
Tournevis de mesure OTS™	`60-004`	`07350137520678`	1	Sur le marché
Système électrique médical OTS™	`30-226`	`07350137520890`	1	Sur le marché
Support pour pointeur OTS™	`30-150`	`07350137520043`	1	Sur le marché
Pointeur OTS™	`30-155`	`07350137520067`	1	Sur le marché
Adaptateur d’alésoir OTS™ OTD	`30-157`	`07350137520081`	1	Sur le marché
Stylet et broche OTS™	`30-117`	`07350137520036`	1	Sur le marché
Broche filetée OTS™ 4 x 150 mm	`60-003`	`07350137520661`	10	Sur le marché
Guide pour broche filetée OTS™	`60-005`	`07350137521002`	1	Sur le marché
Traceur OTS™ CB	`30-153`	`07350137520135`	1	Sur le marché
Traceur OTS™ IN	`30-151`	`07350137520111`	1	Sur le marché
Traceur OTS™ PT	`30-152`	`07350137520128`	1	Sur le marché
Ensemble de traceurs OTS™	`30-199`	`17350137520521`	1	Sur le marché

Présence sur le marché de ORTOMA

Dispositifs placés dans 1 pays

Suède21

Mise à jour EUDAMED : le 3 juin 2025

Ortoma AB

SE-MF-000034945

Actif

Adresse: Falkenbergsgatan , 3 41285 Gothenburg
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 19 avr. 2023
Pays: SE Sweden

Information sur ORTOMA

SRN: SE-MF-000034945
Rôle: Fabricant
Pays: Suède
Nom de l'organisation: Ortoma AB
Numéro TVA UE: SE556611758501
EORI: SE5566117585
Registre du commerce: 556611-7585
Date d'enregistrement: 19 avr. 2023

Contact de ORTOMA

Adresse: 3, FALKENBERGSGATAN 41285 GOTHENBURG SUÈDE
Email: info@ortoma.com

Autorité compétente

Nom: Swedish Medical Products Agency
SRN: SE-CA-030
Téléphone: +46 18 17 46 00
Email: registrator@lakemedelsverket.se

Dirigeants et représentants réglementaires de ORTOMA

STRÖMBERG Fredrik
The conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released. The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date. Post-market surveillance. Reporting. Statement for investigational devices.
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