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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OP2 — IVDR Classe A IVDR par opTricon GmbH

DM Atlas
opTricon GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2025

OP2

42520204OP2P4

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: opTricon GmbH
Code d'UDI-DI: 04252020400148
Numéro de référence/catalogue: OP2-1294-225

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: opTricon GmbH
SRN: DE-MF-000024656
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: OP2
Code d'UDI-DI: 04252020400148
Basic UDI-DI: 42520204OP2P4
Numéro de référence/catalogue: OP2-1294-225
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: OP2; Distributed by: concile GmbH; Ref.: "concile® DUO"
URL des informations complémentaires: https://www.optricon.de/en/IFU-OP2
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0201020201IMMUNOCHEMISTRY READERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.