ORTH-20-1

Nom de l'organisation

OPED GmbH

SRN

DE-MF-000008286

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  Eine Bewegungsanalyse durch Orthelligent® VISION kann keine Diagnose einer Erkrankung stellen und ersetzt keine ärztliche Beratung. Orthelligent® VISION ist kein Alarmsystem für Notfälle. Sollten einzelne Messwerte außergewöhnlich hoch oder niedrig erscheinen, sollten diese unbedingt ärztlich abgeklärt werden. Die Fragen zu den Patienten müssen sorgfältig und korrekt beantwortet werden. Dies dient der Sicherheit der Messungen. Die Angabe der Körpergröße ist zwingend erforderlich. Fehlerhafte Angaben können zu fehlerhaften Messungen und Analysen führen. Messungen auf dem Laufband sind unzulässig. Die Vorgaben unter 4.2 Messungen müssen beachtet werden.
• CW999

  Es liegen keine Kontraindiktionen vor. Jedoch sollte der allgemeine Gesundheitszustand eine Bewegungsanalyse zulassen. Weiterhin sollte der Patient im Stande sein etwa 5 m allein zu gehen. Nebenwirkungen: Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04046618019160

Basic UDI-DI

4046618Z120625OT7Q

Numéro de référence/catalogue

ORTH-20-1

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

https://o-dhs.com/produkt/orthelligent-vision/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12062592KINEMATIC MOTION CAPTURE ANALYSIS SYSTEMS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel