ONIRIS

Dénomination commerciale

ONIRIS

Code d'IUD-ID

03401051555179

IUD-ID de base

3665389ONIRIS8X

Numéro de référence/catalogue

ONIPRO2

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

L’orthèse ONIRIS est une orthèse d’avancée mandibulaire indiquée dans le traitement du ronflement et des apnées obstructives du sommeil

URL des informations complémentaires

https://www.oniris-ronflement.fr/comment-ca-marche/mode-emploi/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q03010299ANTISNORING AND OBSTRUCTIVE SLEEP APNOEA DEVICES - OTHER

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  L’Orthèse ONIRIS/ONIRIS PLUS n’est pas adaptée aux personnes de moins de 18 ans et souffrant de ronflement d’origine nasale. En cas de doute sur l’origine du ronflement, consulter un ORL. Ce dispositif n’est pas adapté aux personnes ayant moins de 8 dents par mâchoire, ayant un appareil amovible complet à la mâchoire inférieure, présentant une mobilité dentaire, une maladie ou complication de la gencive ou du parodonte, souffrant de réflexe nauséeux incoercible, sujettes à l’épilepsie non contrôlée ou mineur. Les patients bénéficiant d’un traitement orthodontie. En cas de doute, le patient doit consulter impérativement un chirurgien-dentiste.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.