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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

375.00 — Classe I MDR par OIARSO, S. COOP

DM Atlas
OIARSO, S. COOP

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2026

375.00

8427860REC2100000021A8Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: OIARSO, S. COOP
Code d'UDI-DI: 08427860375000
Numéro de référence/catalogue: 375.00

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: OIARSO, S. COOP
SRN: ES-MF-000000866
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

158.028427860SFP2100000022ASQSur le marché 850.078427860CAR10010000510X5Sur le marché 137.03B-ESMF00000086613703DDSur le marché 091.03B-ESMF00000086609103DESur le marché 850.098427860STF1100000021AY2Sur le marché

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
Do not use if packaging is damaged or protection caps are loose.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Replace the set if one of the following conditions applies: - After 8 hours of use. - After transferring 1 litre of diluent. - When changing diluent types.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	2 avr. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08427860375000
Basic UDI-DI: 8427860REC2100000021A8Y
Numéro de référence/catalogue: 375.00
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SET DE RECONSTITUTION Apirogène
URL des informations complémentaires: https://bexen.com/biblioteca/#anchor-des-instrucciones
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A0704SYSTEMS FOR RECONSTITUTION AND ADMINISTRATION OF PHARMACEUTICALS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.