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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

19PFO18D — Classe III MDD par Occlutech GmbH

DM Atlas
Occlutech GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 avr. 2022

19PFO18D

B-04260182520574

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Occlutech GmbH
Code d'UDI-DI: 04260182520574
Numéro de référence/catalogue: 19PFO18D

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Occlutech GmbH
SRN: DE-MF-000005104
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
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CW009
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CW001
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CW007
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CW026
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	28 oct. 2011	25 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260182520574
Basic UDI-DI: B-04260182520574
Numéro de référence/catalogue: 19PFO18D
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 18 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P07040303CARDIAC OCCLUDERS, FORAMEN OVALE AND BOTALLO DUCT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.