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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

19PFO35D — Classe III MDD par Occlutech GmbH

DM Atlas
Occlutech GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 avr. 2022

19PFO35D

B-04260182520604

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Occlutech GmbH
Code d'UDI-DI: 04260182520604
Numéro de référence/catalogue: 19PFO35D

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Occlutech GmbH
SRN: DE-MF-000005104
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
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CW009
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CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
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CW026
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	28 oct. 2011	25 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260182520604
Basic UDI-DI: B-04260182520604
Numéro de référence/catalogue: 19PFO35D
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 35 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P07040303CARDIAC OCCLUDERS, FORAMEN OVALE AND BOTALLO DUCT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

51030-61-B0Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0124Expire: 28 juin 2028
51030-61-C0Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0124Expire: 28 juin 2028
51030-61-A0Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0124Expire: 1 sept. 2027
51030-60-00Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0124Expire: 19 oct. 2026