Nom de l'organisation

nal von minden GmbH

SRN

DE-MF-000013321

Statut du fabricant

Actif

D-nvm-222001AV9

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Consulter la notice d’utilisation
• H301 - Toxique en cas d’ingestion.
• P264 - Se laver soigneusement après manipulation.
• P270 - Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant le produit.
• P301 - EN CAS D’INGESTION: P310 - Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin.
• P301 - EN CAS D’INGESTION: P330 - Rincer la bouche.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

NADAL® Strep A Test

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

D-nvm-222001AV9

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-nvm-222001AV9

Numéro de référence/catalogue

222001A

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

EUDAMED

Catégorie de risque

Classes de risque IVDR

Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Samples: throat swab; qualitative determination (Ag), Contents: 20 test cassettes, 20 droppers, 1 reagent 1, 1 reagent 2, 1 positive control, 20 extraction tubes with dropper caps, 1 reagent holder, 20 swabs, 1 package insert // The NADAL® Strep A Test is a rapid visual immunoassay for the qualitative, presumptive detection of group A Streptococcus antigens (strep A) in human throat swab specimens. The test is intended for use as an aid in the diagnosis of strep A infections in patients showing typical symptoms. The test is designed for professional use only.

URL des informations complémentaires

https://www.nal-vonminden.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105090103STREP. A - RT & POC

• Dispositifs médicaux de IVDD — Général dans EUDAMED

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.