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- Date d'enregistrement
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DE-MF-000013321NADAL® hCG Pregnancy Test barcoded est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par nal von minden GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 juin 2026
B-nvm-152002BA88ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-nvm-152002BA88
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.
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Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | — | 31 déc. 2029 |
| Autriche | — | 31 déc. 2029 |
| Belgique | — | 31 déc. 2029 |
| Bulgarie | — | 31 déc. 2029 |
| Chypre | — | 31 déc. 2029 |
| Tchéquie | — | 31 déc. 2029 |
| Danemark | — | 31 déc. 2029 |
| Estonie | — | 31 déc. 2029 |
| EL | — | 31 déc. 2029 |
| Espagne | — | 31 déc. 2029 |
| Finlande | — | 31 déc. 2029 |
| France | — | 31 déc. 2029 |
| Croatie | — | 31 déc. 2029 |
| Hongrie | — | 31 déc. 2029 |
| Irlande | — | 31 déc. 2029 |
| Islande | — | 31 déc. 2029 |
| Italie | — | 31 déc. 2029 |
| Liechtenstein | — | 31 déc. 2029 |
| Lituanie | — | 31 déc. 2029 |
| Luxembourg | — | 31 déc. 2029 |
| Lettonie | — | 31 déc. 2029 |
| Malte | — | 31 déc. 2029 |
| Pays-Bas | — | 31 déc. 2029 |
| Norvège | — | 31 déc. 2029 |
| Pologne | — | 31 déc. 2029 |
| Portugal | — | 31 déc. 2029 |
| Roumanie | — | 31 déc. 2029 |
| Suède | — | 31 déc. 2029 |
| Slovénie | — | 31 déc. 2029 |
| Slovaquie | — | 31 déc. 2029 |
| Turquie | — | 31 déc. 2029 |
| XI | — | 31 déc. 2029 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
D-nvm-152002BA88IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-nvm-152002BA88152002BAEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque IVDR
Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0102160302HCG - RT & POCSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
IX 1034230-2DélivréHX 1034230-1DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →B-nvm-142002R3Sur le marchéNADAL® hCG Pregnancy TestB-nvm-142000QXSur le marchéNADAL® hCG Pregnancy TestB-nvm-152000RASur le marchéNADAL® Influenza A/B TestB-nvm-242915N-10ZTSur le marchéNADAL® Influenza A/B TestB-nvm-242015N-10V2Sur le marchéNADAL® Malaria Pf/Pan Ag 4 Species plus TestB-nvm-472040N-10YHSur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.