04700-04701

Nom de l'organisation

MONTEFARMACO OTC SPA

SRN

IT-MF-000013309

Statut du fabricant

Actif

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW024

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW262

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW018

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW143

  Non usare gli amplificatori acustici in aree con rischio di atmosfere esplosive o arricchite di ossigeno.
• CW011

  Verificate la presenza di reti wireless o apparecchiature elettroniche nelle vicinanze che potrebbero creare disturbi al buon funzionamento del dispositivo. L’amplificatore acustico deve essere utilizzato solamente dall’utente per cui l’uso è previsto. L’utilizzo da parte di altri soggetti non è consentito perché l’amplificatore acustico potrebbe provocare danni all’udito.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-AAPLATINUMJZ

Basic UDI-DI

B-AAPLATINUMJZ

Numéro de référence/catalogue

04700-04701

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

RIC (Receiver In Canal) Amplifier device assembled with an electronic main unit to be placed over the concha of the ear, connected by wire to loudspeaker (Receiver unit) to be placed inside the ear canal and covered by a silicone rubber tip for a safe and correct fitting inside the ear.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-AAPLATINUMJZ

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y214599HEARING AIDS - OTHER