04720-04703

Nom de l'organisation

MONTEFARMACO OTC SPA

SRN

IT-MF-000013309

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW262

  L’amplificatore acustico deve essere utilizzato solo dalla persona a cui è destinato e non da altri.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW024

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW135

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  Non usare gli amplificatori acustici in aree con rischio di atmosfere esplosive o arricchite di ossigeno. Verificate la presenza di reti wireless o apparecchiature elettroniche nelle vicinanze che potrebbero creare disturbi al buon funzionamento del dispositivo.

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-MINIP2

Basic UDI-DI

B-MINIP2

Numéro de référence/catalogue

04720-04703

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

ITC (In The Canal) Amplifier device assembled with an electronic main unit to be placed inside the ear canal, with the inner extremity into the ear canal covered by a silicone rubber tip for a safe and correct fitting.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

D-MINIP2

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y214599HEARING AIDS - OTHER