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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

515 — Classe IIb MDD par MONTEFARMACO OTC SPA

DM Atlas
MONTEFARMACO OTC SPA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 mai 2022

515

B-AFOLENPLURIUT

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: MONTEFARMACO OTC SPA
Code d'UDI-DI: D-AFOLENPLURIUT
Numéro de référence/catalogue: 515

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: MONTEFARMACO OTC SPA
SRN: IT-MF-000013309
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
• Il prodotto è solo per uso oftalmico esterno. • Il prodotto è monopaziente. • Non utilizzare il prodotto se il contenitore risultasse, al momento della prima apertura, danneggiato o non perfettamente chiuso. • Durante l’applicazione non toccare l’occhio né alcuna altra superficie con l’estremità di erogazione del contenitore. • Non usare in caso di nota incompatibilità verso qualsiasi componente della preparazione. • In caso di disturbi durante il trattamento, sospendere l’uso e consultare un medico. • Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull’etichetta del flacone. • Non disperdere il contenitore nell’ambiente dopo l’uso. • Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non usare in caso di nota incompatibilità verso i componenti del prodotto.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	15 févr. 2020	26 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-AFOLENPLURIUT
Basic UDI-DI: B-AFOLENPLURIUT
Numéro de référence/catalogue: 515
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: “Afomill rinfrescante lenitivo” is a sterile, ophthalmic solution, with physiological pH, based on distilled waters of Chamomile, Hamamelis and Euphrasia, with soothing and refreshing action.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-AFOLENPLURIUT

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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