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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TP 360 Duplex vacuum mattress — Classe I MDR par Mediseam Oy

DM Atlas
Mediseam Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2025

TP 360 Duplex vacuum mattress

6430066190003609X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediseam Oy
Code d'UDI-DI: 06430066191079
Numéro de référence/catalogue: TP 360

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediseam Oy
SRN: FI-MF-000025545
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TP 360 Duplex vacuum mattress
Code d'UDI-DI: 06430066191079
Basic UDI-DI: 6430066190003609X
Numéro de référence/catalogue: TP 360
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TP360 Duplex tyhjiöpatja Päivittäiseen käyttöön suunniteltu, kestävä tyhjiöpatja ja helposti muotoiltava tyhjiöpatja. Vahva, konepesun kestävä, kosteussuojatuista kangasmateriaaleista valmistettu kanto-osa. Kanto-osassa 6 paria kantokahvoja ja 4 potilasvyötä turvalukoin sekä irrotettava niskatyyny. Kanto-osan vahva pohjakangas suojaa tyhjiöelementtiä esimerkiksi kolaripaikan lasisirujen aiheuttamalta tapaturmaiselta vaurioitumiselta. Pistoliitinventtiili. Patjan koko 205 x 90 cm, paino 10,1 kg. Kotimainen Avainlipputuote. Tyhjiöpatjamme on valmistettu ja testattu eurooppalaisen EN 1865-1:2010+A1:2015 standardin mukaan.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 10 MU29
90 MU10
205 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03050299BANDAGES AND SPLINTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel