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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Shaped vacuum leg splint TL125 — Classe I MDR par Mediseam Oy

DM Atlas
Mediseam Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 avr. 2025

Shaped vacuum leg splint TL125

643006619TL1253Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mediseam Oy
Code d'UDI-DI: 06430066190997
Numéro de référence/catalogue: TL 125

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mediseam Oy
SRN: FI-MF-000025545
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Shaped vacuum leg splint TL125
Code d'UDI-DI: 06430066190997
Basic UDI-DI: 643006619TL1253Y
Numéro de référence/catalogue: TL 125
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TL 125 shaped leg splint Dimensions: 100x65/50 cm, weight 1420 g Splint material is fibre reinforced, lacquered and durable, flame retardent pvc-fabric 3 linkage belts with plastic locks Pistol valve, PLCD17004 Filling consists of hard, fire retardant plastic micro pellets Finnish Key Flag -product
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU10
65 MU10
1420 MU24

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M03050299BANDAGES AND SPLINTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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