EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

05993022989291

599302860PAYSD

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medicontur Medical Engineering Ltd.
Code d'IUD-ID: 05993022989291
Numéro de référence/catalogue: 05993022989291

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

05993022989291 est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIb. Fabriqué par Medicontur Medical Engineering Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 mai 2026

05993022989291

599302860PAYSD

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Medicontur Medical Engineering Ltd.
Code d'IUD-ID: 05993022989291
Numéro de référence/catalogue: 05993022989291

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05993022989291
IUD-ID de base: 599302860PAYSD
Numéro de référence/catalogue: 05993022989291
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.medicontur.com/eifus
Dimensions cliniques: 16.5 MU104
0 MU104
6 MU50
13 MU50

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05993022989291

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P030102090201IOLs, APHAKIC, MONOFOCAL, ASPHERIC, HYDROPHOBIC ACRYLIC

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 05993022989291
IUD-ID de base: 599302860PAYSD
Numéro de référence/catalogue: 05993022989291
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.medicontur.com/eifus
Dimensions cliniques: 16.5 MU104
0 MU104
6 MU50
13 MU50

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Medicontur Medical Engineering Ltd.
SRN: HU-MF-000024195
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05993022989291

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P030102090201IOLs, APHAKIC, MONOFOCAL, ASPHERIC, HYDROPHOBIC ACRYLIC

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

2023-MDR/TD-047/AModifié
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/QS-047/AModifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/TD-046/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/TD-048/AComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2023-MDR/QS-048/AComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028
2024-MDR/TD-070Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 2265Expire: 10 nov. 2028

Certificats hérités

Numéro de certificat: 2023-MDR/QS-046/A
Type: Système de management de la qualité
Organisme notifié: 3EC International a.s. (2265)
Validité: 12 déc. 2024 → 10 nov. 2028

Numéro de certificat: 2023-MDR/TD-046/A
Type: Documentation technique
Organisme notifié: 3EC International a.s. (2265)
Validité: 12 déc. 2024 → 10 nov. 2028

Certificats couvrant ce dispositif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TurquieMarché principal		Toujours sur le marché

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