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Medicontur Medical Engineering Ltd.

Certificat 2023-MDR/QS-046/A

Rév. 01Complété
Valide jusqu'au
10 nov. 2028

Le certificat 2023-MDR/QS-046/A est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Medicontur Medical Engineering Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2023-MDR/QS-046/A
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652023-MDR/QS-046/A01

Validité

Délivré le
12 déc. 2024
Valide à partir du
12 déc. 2024
Valide jusqu'au
10 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
Oui
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 2023-MDR/QS-046Délivré10 nov. 2023 → 10 nov. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb14

14 périmètres

  • IOLs, APHAKIC, MONOFOCAL, ASPHERIC, HYDROPHOBIC ACRYLIC
    Classe IIb
  • IOLs, APHAKIC, MONOFOCAL, TORIC, HYDROPHOBIC ACRYLIC
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Medicontur Medical Engineering Ltd.
SRN du fabricant
HU-MF-000024195
Pays du fabricant
Hongrie

Dispositifs couverts

  • 599302860PAZ9Classe IIb
    599302860PAZ9
  • 599302877PA2NClasse IIb
    599302877PA2N
  • 599302860PAYSDClasse IIb
    599302860PAYSD
  • 599302860PTYU6Classe IIb
    599302860PTYU6
  • 599302860PETYNWClasse IIb
    599302860PETYNW
  • 599302877PAYU9Classe IIb
    599302877PAYU9
  • 599302877PTYW2Classe IIb
    599302877PTYW2
  • 599302877PEYUMClasse IIb
    599302877PEYUM
  • 599302877PETYRQClasse IIb
    599302877PETYRQ
  • 599302860PT2JClasse IIb
    599302860PT2J
  • 599302877PT3UClasse IIb
    599302877PT3U
  • 599302860PEYSRClasse IIb
    599302860PEYSR