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Medicontur Medical Engineering Ltd.

Certificat 2023-MDR/TD-046/A

Rév. 01Complété
Valide jusqu'au
10 nov. 2028

Le certificat 2023-MDR/TD-046/A est un certificat Documentation technique valide délivré à Medicontur Medical Engineering Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
2023-MDR/TD-046/A
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Complété
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652023-MDR/TD-046/A01

Validité

Délivré le
12 déc. 2024
Valide à partir du
12 déc. 2024
Valide jusqu'au
10 nov. 2028

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Complété

Remplace

  • 2023-MDR/TD-046Délivré10 nov. 2023 → 10 nov. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Non précisé12

12 périmètres

  • Dispositif
    599302860PAZ9
  • Dispositif
    599302860PT2J
  • Dispositif
    599302877PA2N
  • Dispositif
    599302877PT3U
  • Dispositif
    599302860PAYSD
  • Dispositif
    599302860PTYU6
  • Dispositif
    599302860PEYSR
  • Dispositif
    599302860PETYNW
  • Dispositif
    599302877PAYU9
  • Dispositif
    599302877PTYW2
  • Dispositif
    599302877PEYUM
  • Dispositif
    599302877PETYRQ

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Medicontur Medical Engineering Ltd.
SRN du fabricant
HU-MF-000024195
Pays du fabricant
Hongrie

Dispositifs couverts

  • 599302860PAZ9Classe IIb
    599302860PAZ9
  • 599302860PT2JClasse IIb
    599302860PT2J
  • 599302877PA2NClasse IIb
    599302877PA2N
  • 599302877PT3UClasse IIb
    599302877PT3U
  • 599302860PAYSDClasse IIb
    599302860PAYSD
  • 599302860PTYU6Classe IIb
    599302860PTYU6
  • 599302860PEYSRClasse IIb
    599302860PEYSR
  • 599302860PETYNWClasse IIb
    599302860PETYNW
  • 599302877PAYU9Classe IIb
    599302877PAYU9
  • 599302877PTYW2Classe IIb
    599302877PTYW2
  • 599302877PEYUMClasse IIb
    599302877PEYUM
  • 599302877PETYRQClasse IIb
    599302877PETYRQ

RSPC liés

  • RSPC SSCP_01_D