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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

360700 — Classe I MDR par mbnet Engineering GmbH

DM Atlas
mbnet Engineering GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mars 2026

360700

426071872ergobasicYQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: mbnet Engineering GmbH
Code d'UDI-DI: 04260718720430
Numéro de référence/catalogue: 360700

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: mbnet Engineering GmbH
SRN: DE-MF-000007410
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04260718720430
Basic UDI-DI: 426071872ergobasicYQ
Numéro de référence/catalogue: 360700
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ergo basic telescopic cable arm with built-in 10-lead patient cable (IEC) allows you to take an orderly and fast ECG scan without wasting time. This system can be installed on various car sys-tems. The unique ability to receive single lines can also dramatically reduce your follow-up costs
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020599CARDIAC DIAGNOSTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.