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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ergo vac — Classe I MDR par mbnet Engineering GmbH

DM Atlas
mbnet Engineering GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 avr. 2025

ergo vac

426071872ergovac5B

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: mbnet Engineering GmbH
Code d'UDI-DI: 04260718720010
Numéro de référence/catalogue: 360000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: mbnet Engineering GmbH
SRN: DE-MF-000007410
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW014
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW018
Read IFU prior to using the device. All warnings and cautions are listed in the IFU.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ergo vac
Code d'UDI-DI: 04260718720010
Basic UDI-DI: 426071872ergovac5B
Numéro de référence/catalogue: 360000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The ergo vac is an ECG suction device for transmitting heart potentials during resting and stress ECGs and sending the data to the ECG device.The built-in control panel allows for easy operation and efficient configuration of the device. The device is suitable for use inside hospitals, cardiology centers, outpatient clinics and medical practices. The devise may only be used by qualified doctors or trained and medical staff.
URL des informations complémentaires: https://www.mbnet.de/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

C020599CARDIAC DIAGNOSTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel