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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PolyPhil hair — Classe III MDD par Mastelli S.r.l.

DM Atlas
Mastelli S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 avr. 2025

PolyPhil hair

B-8053303261618DDM21GH

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
Code d'UDI-DI: D-8053303261618DDM21GH
Numéro de référence/catalogue: DDM21HBL20WE1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Mastelli S.r.l.
SRN: IT-MF-000023613
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW275
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CW011
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CW030
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CW267
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CW009
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CW001
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CW135
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CW136
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CW166
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CW999
Do not use other products during the same treatment session with Polyphil hair.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2007	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PolyPhil hair
Code d'UDI-DI: D-8053303261618DDM21GH
Basic UDI-DI: B-8053303261618DDM21GH
Numéro de référence/catalogue: DDM21HBL20WE1
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Polyphil hair is a viscoelastic, non-pyrogenic, sterile, single-use Polynucleotide gel for intradermal use. Polynucleotides are highly purified, resorbable and natural substances derived from fish.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-8053303261618DDM21GH

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.