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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8010651 — Classe IIa MDR par M Dialysis AB

DM Atlas
M Dialysis AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 août 2025

8010651

7332699_320_003_W9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: M Dialysis AB
Code d'UDI-DI: 07332699000522
Numéro de référence/catalogue: 8010651

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: M Dialysis AB
SRN: SE-MF-000017466
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

28620170242Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178542Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178540Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Patients with known hypersensitivity to Dextran.
CW999
Inserting the catheter into the tissue may cause bleeding from damaged vessels.

EasyUDIMoteur de conformité

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	20 mai 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07332699000522
Basic UDI-DI: 7332699_320_003_W9
Numéro de référence/catalogue: 8010651
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.mdialysis.com/products/user-manuals/
Dimensions cliniques: 30 MU50
100000 MU131

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07332699000522

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

F05DEVICES FOR MICRODIALYSIS OF SPECIFIC ORGANS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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