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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P000034 — Classe IIa MDR par M Dialysis AB

DM Atlas
M Dialysis AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 août 2025

P000034

7332699_330_005_WY

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: M Dialysis AB
Code d'UDI-DI: 07332699001543
Numéro de référence/catalogue: P000034

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: M Dialysis AB
SRN: SE-MF-000017466
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

28620170242Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178542Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178540Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	20 mai 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07332699001543
Basic UDI-DI: 7332699_330_005_WY
Numéro de référence/catalogue: P000034
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.mdialysis.com/products/user-manuals/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07332699001543

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V0999FLUIDS/GASES FOR CLINICAL/THERAPEUTICAL USE - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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