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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

P000154 — IVDR Classe A IVDR par M Dialysis AB

DM Atlas
M Dialysis AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 août 2025

P000154

7332699_330_007_X6

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: M Dialysis AB
Code d'UDI-DI: 07332699000645
Numéro de référence/catalogue: P000154

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: M Dialysis AB
SRN: SE-MF-000017466
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

28620170242Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178542Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178540Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Suède ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07332699000645
Basic UDI-DI: 7332699_330_007_X6
Numéro de référence/catalogue: P000154
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 48
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.mdialysis.com/products/user-manuals/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07332699000645

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W050180SAMPLES COLLECTION DEVICES - OTHER ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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