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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8010650 — Classe IIa MDR par M Dialysis AB

DM Atlas
M Dialysis AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 août 2025

8010650

7332699_320_003_W9

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: M Dialysis AB
Code d'UDI-DI: 07332699000157
Numéro de référence/catalogue: 8010650

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: M Dialysis AB
SRN: SE-MF-000017466
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW999
Inserting the catheter into the tissue may cause bleeding from damaged vessels.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	20 mai 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07332699000157
Basic UDI-DI: 7332699_320_003_W9
Numéro de référence/catalogue: 8010650
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 4
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.mdialysis.com/products/user-manuals/
Dimensions cliniques: 20000 MU131
30 MU50

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)07332699000157

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

F05DEVICES FOR MICRODIALYSIS OF SPECIFIC ORGANS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

28620170242Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178542Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028
28620178540Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2862Expire: 18 déc. 2028