Mise à jour EUDAMED : le 7 mars 2024

LGC Clinical Diagnostics, Inc.

US-MF-000029697

Actif134 dispositifs

Adresse: 221 US Route 1, 04110 Cumberland Foreside
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 17 oct. 2022
Pays: États-Unis

LGC Clinical Diagnostics, Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 134 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Elle détient 1 certificat CE valide. Son siège est situé à Cumberland Foreside , États-Unis. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur LGC Clinical Diagnostics, Inc.

: US-MF-000029697
Rôle: Fabricant
Pays: États-Unis
Nom de l'organisation: LGC Clinical Diagnostics, Inc.
Numéro TVA UE: Non applicable
Date d'enregistrement: 17 oct. 2022

Contact de LGC Clinical Diagnostics, Inc.

Téléphone: +1 207 892 1300
Email: technopath.Regulatoryaffairs@lgcgroup.com
Adresse: 221 US ROUTE 1 CUMBERLAND FORESIDE ME 04110 04110 CUMBERLAND FORESIDE ÉTATS-UNIS

Export de données

Exportez les 134 dispositifs de LGC Clinical Diagnostics, Inc.

Obtenez le catalogue au format Excel ou CSV — dénomination commerciale, référence produit, codes IUD et EMDN, législation, quantité, dernière mise à jour, et bien plus. Le nombre exact de lignes et le prix sont confirmés avant le paiement.

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Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé

Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de LGC Clinical Diagnostics, Inc.

LARRIVEE David
1.) Ensuring that the conformity of the devices, post-market, technical documentation and vigilance/ trend reporting requirements for CE marked devices are fulfilled.
Masqué
HANLON Peter
Regulatory Affairs Specialist - Responsible for regulatory compliance
Masqué

Opérateurs liés

Importateurs

2 importateurs de l’UE placent les dispositifs de ce fabricant

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Control Kit - GC1ab L5	Control Kit - GC1ab L5	`92-001001-00`	`00850011135419`	1	Sur le marché
Control Kit - GC3ab L5-L6	Control Kit - GC3ab L5-L6	`92-001002-00`	`00850011135426`	1	Sur le marché
Control Kit - PHOS L1	Control Kit - PHOS L1	`92-201353-00`	`00850011135433`	1	Sur le marché
VALIDATE	VALIDATE	`801mm`	`00850011135495`	1	Sur le marché
VALIDATE® ACTH Test Set	VALIDATE® ACTH Test Set	`302mm`	`00850011135211`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308bc`	`00859110005579`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308vt`	`00850011135235`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308ab`	`00850011135242`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308re`	`00859110005586`	1	Sur le marché
VALIDATE® Anti-SARS-CoV2 IgG Test Set	VALIDATE® Anti-SARS-CoV2 IgG Test Set	`510mm`	`00850011135402`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS 2 Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS 2 Test Set	`206ro`	`00850011135198`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS 3 Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS 3 Test Set	`207RO`	`00850011135389`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	`205ro`	`00859110005555`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	`205bf`	`00859110005548`	1	Sur le marché
VALIDATE® CHEM 17 Test Set	VALIDATE® CHEM 17 Test Set	`1700`	`00859110005494`	1	Sur le marché
VALIDATE® CHEM 4 Test Set	VALIDATE® CHEM 4 Test Set	`104ab`	`00859110005500`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401ro`	`00850011135228`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401bc`	`00859110005609`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401ab`	`00859110005593`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401db`	`00859110005616`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM2 Test Set	VALIDATE® CM2 Test Set	`402bc`	`00859110005630`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM2 Test Set	VALIDATE® CM2 Test Set	`402vt`	`00859110005654`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM2 Test Set	VALIDATE® CM2 Test Set	`402ab`	`00859110005623`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM3 Test Set	VALIDATE® CM3 Test Set	`409ro`	`00850011135204`	1	Sur le marché
VALIDATE® D-DIMER Test Set	VALIDATE® D-DIMER Test Set	`902st`	`00859110005074`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	ID primaire L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED. Voir dans le glossaire →	Quantité	Statut
Control Kit - GC1ab L5	Control Kit - GC1ab L5	`92-001001-00`	`00850011135419`	1	Sur le marché
Control Kit - GC3ab L5-L6	Control Kit - GC3ab L5-L6	`92-001002-00`	`00850011135426`	1	Sur le marché
Control Kit - PHOS L1	Control Kit - PHOS L1	`92-201353-00`	`00850011135433`	1	Sur le marché
VALIDATE	VALIDATE	`801mm`	`00850011135495`	1	Sur le marché
VALIDATE® ACTH Test Set	VALIDATE® ACTH Test Set	`302mm`	`00850011135211`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308bc`	`00859110005579`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308vt`	`00850011135235`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308ab`	`00850011135242`	1	Sur le marché
VALIDATE® ANEMIA Test Set	VALIDATE® ANEMIA Test Set	`308re`	`00859110005586`	1	Sur le marché
VALIDATE® Anti-SARS-CoV2 IgG Test Set	VALIDATE® Anti-SARS-CoV2 IgG Test Set	`510mm`	`00850011135402`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS 2 Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS 2 Test Set	`206ro`	`00850011135198`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS 3 Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS 3 Test Set	`207RO`	`00850011135389`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	`205ro`	`00859110005555`	1	Sur le marché
VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	VALIDATE® BODY FLUIDS Test Set	`205bf`	`00859110005548`	1	Sur le marché
VALIDATE® CHEM 17 Test Set	VALIDATE® CHEM 17 Test Set	`1700`	`00859110005494`	1	Sur le marché
VALIDATE® CHEM 4 Test Set	VALIDATE® CHEM 4 Test Set	`104ab`	`00859110005500`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401ro`	`00850011135228`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401bc`	`00859110005609`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401ab`	`00859110005593`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM1 Test Set	VALIDATE® CM1 Test Set	`401db`	`00859110005616`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM2 Test Set	VALIDATE® CM2 Test Set	`402bc`	`00859110005630`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM2 Test Set	VALIDATE® CM2 Test Set	`402vt`	`00859110005654`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM2 Test Set	VALIDATE® CM2 Test Set	`402ab`	`00859110005623`	1	Sur le marché
VALIDATE® CM3 Test Set	VALIDATE® CM3 Test Set	`409ro`	`00850011135204`	1	Sur le marché
VALIDATE® D-DIMER Test Set	VALIDATE® D-DIMER Test Set	`902st`	`00859110005074`	1	Sur le marché

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