LGC Clinical Diagnostics, Inc.

Certificat 3832862CE01

Rév. 1Modifié

Valide jusqu'au: 30 juin 2030

Le certificat 3832862CE01 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à LGC Clinical Diagnostics, Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 30 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 3832862CE01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03443832862CE011

Validité

Délivré le: 5 nov. 2025
Valide à partir du: 5 nov. 2025
Valide jusqu'au: 30 juin 2030

Fabricant

Fabricant: LGC Clinical Diagnostics, Inc.
SRN du fabricant: US-MF-000029697
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

VALIDATE® aHBs Test SetIVDR Classe B
008500111358017M

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Oui
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Non
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

3832862CE01Délivré30 juin 2025 → 30 juin 2030

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

IVDR Classe B1

1 périmètre

DEVICE
IVDR Classe B

Documents

LanguesEN