725060

Nom de l'organisation

Laboratorios Grifols S.A.

SRN

ES-MF-000000767

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  - The solutions for irrigation Grifols must not be injected. - The preparation should be used only once. Any solution fraction should be discarded. - It contains phthalate, hence precaution should be maximised in at risk populations. - There is limited evidence on the relationship between exposure to DEHP and its adverse effects on humans, although it may eventually produce effects on the development and the reproductive system. - The product reuse poses risk of infection.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-ESMF000000767725060UL

Basic UDI-DI

B-ESMF000000767725060UL

Numéro de référence/catalogue

725060

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The product WATER FOR IRRIGATION GRIFOLS is steril and pyrogen-free water for injection, indicated in the endoscopic transurethral procedures that require the distension and irrigation of the urinary bladder. It consists of a poly(vinyl chloride) (PVC) bag of 3000 ml closed with a polycarbonate connector with a butyl rubber stopper.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• U0380DEVICES FOR URINARY TRACT DILATION - ACCESSORIES

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