Glycocolle 1,5% Grifols

Nom de l'organisation

Laboratorios Grifols S.A.

SRN

ES-MF-000000767

Statut du fabricant

Actif

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• CW999

  - The solutions for irrigation Grifols must not be injected. - The preparation should be used only once. Any solution fraction should be discarded. - It contains phthalate, hence precaution should be maximised in at risk populations. - There is limited evidence on the relationship between exposure to DEHP and its adverse effects on humans, although it may eventually produce effects on the development and the reproductive system. - The product reuse poses risk of infection.

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Glycocolle 1,5% Grifols

Code d'UDI-DI

D-ESMF000000767725176V8

Basic UDI-DI

B-ESMF000000767725176V8

Numéro de référence/catalogue

725176

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Le produit GLYCOCOLLE 1,5% GRIFOLS est une solution stérile et apyrogène de glycocolle à 1,5 %, indiquée dans les interventions trans-urétrales endoscopiques nécessitant la dilatation et l’irrigation de la vessie. La solution est conditionnée dans une poche en polychlorure de vinyle (PVC) de 3000 ml équipée d’une tubulure en PVC, fermée par un connecteur en polycarbonate (entonnoir conique) et un bouchon en caoutchouc butyle.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• U0380DEVICES FOR URINARY TRACT DILATION - ACCESSORIES

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Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.