HITAlert Kit

Nom de l'organisation

IQ Products BV

SRN

NL-MF-000010812

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

HITAlert Kit

Code d'UDI-DI

08719327450918

Basic UDI-DI

B-08719327450918

Numéro de référence/catalogue

IQP-396

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Immune heparin induced thrombocytopenia (HIT) is a distinct syndrome in which laboratory detection of the pathological HIT antibodies is diagnostically useful. The HITAlert™ Kit, a qualitative, rapid, non-automated and flow cytometric platelet activation assay, which detects antibodies based on their characteristic platelet-activating properties in venous blood samples of patients suspected of HIT. This HITAlert™ Kit should be used as a screening test and only be executed and interpreted by well-trained and authorized laboratory technicians. The results should always be used in conjunction with clinical findings and other serological tests.

URL des informations complémentaires

https://www.iqproducts.nl/products/hit/hitalert-kit/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0103020499PRIMARY HEMOSTASIS/PLATELET FACTORS - OTHER