CMV Brite Turbo kit

Nom de l'organisation

IQ Products BV

SRN

NL-MF-000010812

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

CMV Brite Turbo kit

Code d'UDI-DI

08717953022301

Basic UDI-DI

B-08717953022301

Numéro de référence/catalogue

VIR-CMV 110

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The CMV Brite™ Turbo kit is intended for the rapid qualitative detection of Cytomegalovirus (CMV) lower matrix protein pp65 by indirect immunofluorescence using microscopy in isolated peripheral blood leukocytes obtained from ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) or heparin anti-coagulated human peripheral blood. The detection of CMV pp65 in human peripheral blood cells aids in the diagnosis of acute or reactivated CMV infection.

URL des informations complémentaires

https://www.iqproducts.nl/cmv-brite-turbo-kit/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105040299CMV REAGENTS - OTHER