Nom de l'organisation

Integra MicroFrance

SRN

FR-MF-000011524

Statut du fabricant

Actif

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Discard instrument after suspected Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) exposure; Integra instruments have not been validated to withstand the chemical and thermal exposure recommended to eradicate prions.

  AUTRE

• Do not bend, disassemble or force an instrument; breakage or failure of the instrument could occur, resulting in possible harm to the patient or user.

  AUTRE

• Do not place the instrument on the patient when it is not being used.

  AUTRE

• Do not try to modify the instrument.

  AUTRE

• Do not use these instruments for purposes other than those for which they are intended.

  AUTRE

• For mouth gags, which include tooth liners, inspect the liners for signs of wear. If the condition of the liners is questionable, replace them before the next procedure.

  AUTRE

• To ensure proper functioning of dismantlable devices and devices with accessories, check the assembly and the functionality of all elements of the device before use.

  AUTRE

• Use appropriate personal protection equipment when handling contaminated instruments.

  AUTRE

Marché principal en Belgique ; disponible dans 22 pays au total.

Dénomination commerciale

MicroFrance®

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

10381780089032

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

038178B0057CSS4A

Numéro de référence/catalogue

7771B

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Albertini drain guide for drain 7771AS10

URL des informations complémentaires

https://labeling.integralife.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• U0699UROLOGICAL GUIDEWIRES - OTHER
• L149099ENT INSTRUMENTS, REUSABLE - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.