Nom de l'organisation

Integra Lifesciences Corporation

SRN

US-MF-000025259

Statut du fabricant

Actif

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Do not steam sterilize; components may be damaged by high heat leading to device damage and reduced performance.

  AUTRE

• Do Not Steam Sterilize! The components may be damaged by heat.

  AUTRE

• Do NOT alter the construction of this device as it may result in serious patient injury.

  AUTRE

• Failure to read and follow instructions furnished in this product insert may result in skull pin slippage and serious patient injury, such as scalp lacerations, skull fracture, or even death.

  AUTRE

• The user must make sure that any threaded connections are secure and starbursts have meshed (where applicable) after adjustments are complete. Failure to do so may result in serious patient injury.

  AUTRE

• When using a skull clamp or headrest with this device, be certain to securely fasten it. Before fully tightening, always be certain that the starburst teeth of the components are the same size and mesh properly. Failure to do so may result in serious patient injury. Failure to fully tighten all adjustment portions of this or any similar device may result in serious patient injury.

  AUTRE

• When using a skull clamp or headrest with this device, be certain to securely fasten it. Before fully tightening, always be certain that the starburst teeth of the components are the same size and mesh properly. Failure to do so may result in serious patient injury. Failure to properly position patient and to fully tighten and secure all adjustable portions of this or any similar device may result in skull pin slippage and serious patient injury, such as scalp laceration, skull fracture, or even death.

  AUTRE

Marché principal en Belgique ; disponible dans 18 pays au total.

Dénomination commerciale

MAYFIELD®

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

10381780268086

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

038178B0040CSS2E

Numéro de référence/catalogue

A2600R

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

MAYFIELD SPINE TABLE ADAPTOR RADIOLUCENT

URL des informations complémentaires

https://labeling.integralife.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12011280PATIENT POSITIONING INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.