simLa® 10 (2001)

Nom de l'organisation

iMS GmbH

SRN

DE-MF-000017774

Statut du fabricant

Actif

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• CW016

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW013

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04262486610005

Basic UDI-DI

426248661200120XXXXUA

Numéro de référence/catalogue

simLa® 10 (2001)

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The simLa® 10 is a diode laser and emits laser light with a wavelength of approx. 1470nm and approx. 1940nm. The simLa® 10 is a laser system that emits laser radiation in the range of the absorption maxima of light in the tissue at 1470nm and 1940nm. The main absorber for the laser radiation of the simLa® 10 is the water, which is contained in different types of tissue with a different percentage (soft tissue approx. 70% - 90%, bones approx. 8 - 10%). The high absorption coefficient of water is fundamental to achieve the desired effects such as coagulation of soft tissue or denaturation of collagen. The laser radiation is transmitted from the laser base device to the target tissue via application fibers. During treatment with the simLa® 10, patients may be exposed to pain as a side effect of thermal therapy. The doctor demonstrably informs the patient about this before the treatment and ensures that it is minimized by administering anesthetics or similar.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Z12011016DIODE SURGICAL LASER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel