IDTM SARS-CoV-2/Influenza TriplexIDTM SARS-CoV-2/Influenza Triplex

Dénomination commerciale

IDTM SARS-CoV-2/Influenza TriplexIDTM SARS-CoV-2/Influenza Triplex

Code d'IUD-ID

03760367184610

IUD-ID de base

B-03760367184610

Numéro de référence/catalogue

IDRESPI-P1-500 (FR) - Boîtes

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

test de diagnostic in vitro basé sur la technologie de la RT-PCR en temps réel (ou RT-qPCR) pour la détection qualitative de l'ARN viral du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) et des ARN viraux des virus de la grippe A et B (Influenza A/B) après extraction à partir d’échantillons de patients (cf ci-dessous le détail). Ce test s’inscrit dans le besoin de diagnostiquer et différencier les grippes saisonnières d’une infection par le SARS-CoV-2.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0105041106CORONAVIRUS - NA REAGENTS

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• CW043

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW044

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW106

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.